h7n9禽流感新药帕拉米韦注射液上市 能有效抑制h7n9禽流感病毒

http://www.wenzhouzx.com   2013-04-07 14:53　  来源 昆明日报

　　h7n9禽流感新药帕拉米韦注射液上市，我国自主研发的能有效抑制h7n9禽流感病毒的新药帕拉米韦注射液批准上市。昨日，国家食品药品监督管理总局公布，抗禽流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已通过审批获准上市。

　　帕拉米韦注射液

　　帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。h7n9禽流感属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对h7n9病毒起作用。

　　帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。

　　帕拉米韦氯化钠注射液和奥司他韦的区别

　　抗流感病毒药奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。

　　另外，奥司他韦上市时间相对早，已经出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗。

　　国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。

　　李松组织团队对H7N9禽流感病毒进行分析，认为神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。

　　李松介绍，帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

编辑： yujeu