Moderna向美国监管机构申请Covid疫苗的加强剂

http://www.wenzhouzx.com   2021-09-02 11:37　  来源 温州视线

Moderna周三宣布，在试验数据显示针对变体的抗体显着增加后，已开始向美国食品和药物管理局提交申请，以授权其Covid疫苗的加强剂。

在一项研究中，344 名参与者在第二次接种后六个月接种了第三剂疫苗，称为 mRNA-1273。

前两次剂量是 100 微克，而加强剂量是 50 微克的一半。

一项分析显示，增强剂增加了针对相关变异的中和抗体水平，包括 Delta 增加了 42.3 倍以上，Gamma 增加了 43.6 倍，Beta 增加了 32 倍，在包括 65 岁以上的年龄组中也看到了类似的增益。

最初在印度发现的超传染性三角洲病毒现在是全球的主要毒株。

该公司首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）在一份声明中说：“我们仍然致力于保持领先于病毒并关注 SARS-CoV-2 不断发展的流行病学。”

该公司表示，它还计划在未来几天内向欧洲药品管理局 (EMA) 和其他监管机构提交申请。

虽然 Moderna 正在提交重复其第一种疫苗的数据，该疫苗是针对在中国武汉首次发现的原始毒株开发的，但该公司此前已经测试了一种针对 Beta 的变体特异性加强剂，该疫苗最初在南非发现但已经消退最近几个月相当可观。

美国总统乔·拜登 (Joe Biden) 政府已开始向免疫功能低下的人提供第三剂 Covid 疫苗，并计划从 9 月 20 日开始，在第二剂接种八个月后，向所有符合条件的人提供加强剂。

这一决定让许多健康专家感到困惑，因为尽管有证据表明疫苗对感染的效力正在减弱，但它在住院和死亡方面基本保持稳定——这是构思注射疫苗的目的。

此举还受到批评，因为此时大多数发展中国家甚至没有足够的疫苗来为其人口提供第一剂或第二剂疫苗。

除了未能向穷国提供疫苗的可疑道德和政治问题外，让这些地区长时间未接种疫苗还有可能孵化出新的、可能更危险的变种，这些变种可能会逃避当前一代疫苗的保护作用。

同样在周三，FDA 宣布将于 9 月 17 日举行会议，以评估是否批准辉瑞公司的 mRNA Covid 注射剂的第三次加强剂量。

编辑： yujeu