http://www.wenzhouzx.com 2022-02-12 10:25 来源 温州视线
世界卫生组织周五表示,已经对关节炎治疗托珠单抗进行了资格预审,可用于重症Covid-19住院患者,以增加获得这种昂贵药物的机会。
瑞士制药巨头罗氏(Roche)生产的抗炎药中使用的单克隆抗体已被证明可以降低某些患有严重 Covid 的患者的死亡风险和住院时间。
与美国和欧盟一样,世卫组织已经建议将其用于在医院环境中治疗严重的 Covid。
但它仍然供不应求,而且非常昂贵——据报道,在低收入国家,单剂的价格高达 600 美元,但世卫组织补充说,它的资格预审应该有助于使其更容易获得。
联合国卫生机构表示,它已将三种不同的单克隆抗体组合物添加到其大流行病的预认证治疗清单中,此举旨在刺激更多更便宜的仿制药的生产。
世卫组织在一份声明中说:“这些清单应该为更多公司出面寻求世卫组织资格预审铺平道路,从而增加有质量保证的产品数量,并创造竞争,从而可能降低价格。”
“这些产品的资格预审也将促进低收入和中等收入国家将它们授权为新冠病毒治疗药物,”它说。
世卫组织告诉法新社,其资格预审程序主要旨在确保向发展中国家采购的医疗产品的质量、安全性和有效性。
资格预审向各国提供了他们购买优质保健产品的保证。
在托珠单抗之前,世卫组织已经对用于治疗 Covid 的类固醇地塞米松以及吉利德的抗病毒药物瑞德西韦的三种不同组合物进行了资格预审,尽管该资格预审已被暂停。
托珠单抗此前已在大约 120 个国家被授权主要用于治疗关节炎。
但在大流行期间,它也被证明可以抑制危险的“细胞因子风暴”——免疫系统对冠状病毒的过度反应。
世卫组织指出,托珠单抗的大多数用途的专利已经过期。
它说,这“意味着不应该有知识产权障碍”,尽管它警告说“该产品的质量有保证的生物仿制药在全球范围内的供应量很低”。
世卫组织表示,目前正在与罗氏公司讨论如何降低价格并改善低收入和中等收入国家的可及性。
但它向法新社强调,虽然周五的资格预审专门针对罗氏的产品,但“许多仿制药公司已经在生产托珠单抗,其中一些还申请了资格预审”。
“如果发现它们符合世界卫生组织的标准……它们就可以进入国际市场。”
“从某种意义上说,资格预审也间接促进了本地生产的质量,并最终提高了供应量和更具竞争力的价格。”
编辑: yujeu