吉利德的Trodelvy将乳腺癌的生存期延长了3.2个月

http://www.wenzhouzx.com   2022-09-09 03:15　  来源 温州在线

温州在线讯，2022年9月9日，根据欧洲癌症会议上发表演讲之前发布的数据，吉利德科学公司的Trodelvy将一种常见类型乳腺癌晚期患者的生存期延长了3.2个月。

换句话说，吉利德药物在 III 期试验中将死亡风险降低了 21%。

该公司表示，结果具有统计学意义和临床意义。

在巴黎举行的欧洲医学肿瘤学会年会上发表的这项研究将 Trodelvy 与 543 名激素敏感性肿瘤患者的化疗进行了比较，这些患者对一种称为 HER2 的受体检测为阴性，并且对至少两个较早的治疗疗程停止反应。

吉利德表示，该试验的中期结果显示，接受 Trodelvy 治疗的患者的总生存期为 14.4 个月，而化疗患者的总生存期为 11.2 个月。包括纳入中期分析的患者人数在内的详细信息将于周五公布。

Trodelvy，也称为 sacituzumab govitecan，使用一种肿瘤靶向抗体来递送抗癌药物。

“这些患者的唯一选择是化疗，”吉利德肿瘤学负责人比尔格罗斯曼告诉路透社。“我认为这将改变这些患者的游戏规则。”

该数据发布是在吉利德 3 月份表示乳腺癌研究达到其降低癌症进展或死亡风险的主要目标之后发布的，但没有透露任何细节。

该公司在 6 月份报告了一些额外的细节，称该试验通过显示无进展生存期（疾病开始恶化的时间）达到了其主要目标，Trodelvy 组为 5.5 个月，而化疗患者为 4 个月。

它还披露，第一次分析显示 Trodelvy 患者的中位寿命为 13.9 个月，而化疗组为 12.3 个月——差异无统计学意义。

吉利德上个月表示，它已申请美国批准 Trodelvy 用于预处理激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌。该药物已在美国获批用于先前治疗过的转移性三阴性乳腺癌和膀胱癌。它正在研究用于多种癌症类型。

Trodelvy 的标签包括对白细胞计数低和严重腹泻的警告。

华尔街分析师质疑对 Trodelvy 的需求，因为 Enhertu 是阿斯利康 (AstraZeneca Plc) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的一种药物，该药物上个月被批准用于 HER2 水平低的乳腺癌患者。

根据 Refinitiv 的数据，分析师平均预计 Trodelvy 的年销售额到 2026 年将达到 19 亿美元。 

编辑： yujeu