美国FDA批准Seres Therapeutics用于梭菌感染的药丸

http://www.wenzhouzx.com   2023-04-27 09:25　  来源 温州视线

温州网健康新闻，2023年4月26日，美国卫生监管机构批准了SeresTherapeuticsInc用于治疗一种细菌感染的药丸，为经常不得不依赖个体捐献者进行粪便移植的患者提供了一种更简单和标准化的选择。

这种名为Vowst的药物被批准用于治疗18岁及以上的复发性艰难梭菌(C.diff)感染(CDI)，这种感染通常由长期使用抗生素引起，抗生素会消灭有益的结肠细菌，并可能导致潜在的致命性腹泻和结肠发炎。

Vowst由某种细菌组成，通过净化健康人的粪便物质而制成，而粪便移植物是由健康志愿者捐赠的，未经净化。

该药物的批准是基于其后期试验，在该试验中，该药物的治疗帮助患者摆脱了复发性CDI。

“疗效如此之好，我不知道其他人有多少空间可以与这种药物竞争，”Oppenheimer分析师MarkBreidenbach在批准​​前表示。

Seres的药物将与总部位于瑞士的FerringPharmaceuticals的粪便移植疗法竞争，后者通过灌肠给药。

TDCowen分析师JosephThome在做出决定之前表示，医生认为Seres的药丸可以替代患者的粪便微生物群移植。他表示，这种药物的定价可能接近每疗程20,000美元，预计2033年在美国的销售额将达到7.5亿美元的峰值。

政府数据估计，艰难梭菌每年在美国造成近50万例感染。

Seres于2021年与雀巢的健康科学部门达成协议，共同将该药物在美国商业化。

编辑： yujeu