拜耳因污染召回一批抗癌药物Vitrakvi

http://www.wenzhouzx.com   2023-11-18 13:17　  来源 温州在线

拜耳因污染召回一批抗癌药物Vitrakvi

温州网讯，拜耳周五表示，由于在常规稳定性测试中发现存在微生物污染，该公司正在美国主动召回一批抗癌药物Vitrakvi。

该公司表示，迄今为止尚未收到与该批次相关的任何不良事件报告。

该药物Vitrakvi被批准用于患有罕见基因突变的晚期实体瘤患者。

拜耳确定污染源是短致青霉（Penicilliumbrevicompactum），一种生长缓慢的真菌。

该公司表示，使用该药物的患者摄入真菌有“合理的可能性”，可能会导致血液中的侵袭性真菌感染或危及生命的肺炎，因为他们的免疫功能已经受损。

公司发言人表示，召回批次包括192100毫升玻璃瓶口服溶液形式的药物。

拜耳表示：“患者使用Vitrakvi不会受到干扰。”

拜耳表示，召回批次于今年1月3日至2月13日期间分发给美国的批发商和专业药店，并于11月8日通知他们召回事宜。受影响批次的有效期为2024年2月29日。

该公司表示，拥有召回批次的客户应立即停止使用该药物并联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

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编辑： yujeu