印度又发现两种有毒糖浆

2023-10-05 14:57 出处 温州在线

温州网国际新闻讯，根据一份政府报告，印度药品监管机构发现NorrisMedicines生产的止咳糖浆和抗过敏糖浆有毒，几个月前，印度制造的止咳糖浆与全球141名儿童死亡有关。

这些药物要么被二甘醇（DEG）污染，要么被乙二醇（EG）污染，与去年年中以来在冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆造成死亡的止咳糖浆中发现的污染物相同。

这是至少两年来中央药品标准控制组织(CDSCO)在其月度报告中首次指出任何DEG和EG污染，因为该国试图打击由小企业主导的价值420亿美元的制药业。

古吉拉特邦食品药品监督管理局局长HGKoshia周三对路透社表示，该局上个月检查了诺里斯的工厂，并命令其暂停生产并召回药品。

“该公司在良好生产规范的合规性参数方面惨败，”科希亚说。“没有足够的供水系统。空气处理装置也没有达到标准。为了公众健康的更大利益，我们命令该装置停止生产。”

Norris董事总经理VimalShah拒绝在工作时间外发表评论。

根据CDSCO实验室的测试，该公司的Trimax祛痰剂含有0.118%的EG，而过敏药物SylproPlusSyrup含有0.171%的EG和0.243%的DEG，根据其“质量不合格/假冒/掺假/八月份的“贴错标签”药品已上传到其网站上。科希亚说，诺里斯曾经出口止咳糖浆，但没有透露出口地点。

世界卫生组织(WHO)表示，根据国际公认标准，安全限值不超过0.10%。

世卫组织发言人表示：“我们了解CDSCO的报告，并已与该机构进行沟通，以确定这些产品......已出口到哪里。”“当我们考虑是否发布医疗产品警报时，这些信息至关重要。”

目前尚不清楚诺里斯药物是否已被召回或是否造成任何伤害。路透社查询时，这两种药物均已在网上药店上市。

CDSCO还发现Fourrts（印度）实验室生产的三批COLDOUT糖浆被DEG和EG污染。世界卫生组织8月份表示，在伊拉克销售的一批COLDOUT的二甘醇和乙二醇含量不可接受。

Fourrts主席SVVeeramani没有回应置评请求。

Veeramani是政府支持的印度药品出口促进委员会(pharmexcil)的主席，他在8月份对路透社表示，最近对COLDOUT的保留样本进行的分析显示“没有污染或毒素”。

他在WhatsApp消息中表示：“目前还没有关于该产品造成任何不良影响或死亡的报告。”“出于高度谨慎的考虑，我们主动召回了伊拉克市场上的该产品。”

关于有毒药物的警报发出之际，政府正在通过Pharmaxcil为全国各地的制药商组织研讨会，以强调药品质量和患者安全的重要性。

CDSCO名单还列出了AdaniWilmar生产的一个甘油批次，尽管它含有0.025%EG，在WHO安全限度内。阿达尼·丰益国际(AdaniWilmar)没有在工作时间外立即回应置评请求。

印度制药公司高管和监管机构告诉路透社，该国一些制造商在生产止咳糖浆时使用更便宜的商业级成分是常见做法。

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作者：yujeu