默克公司的Keytruda组合获得FDA批准扩大用于宫颈癌

http://www.wenzhouzx.com   2024-01-13 13:47　  来源 温州在线

温州网讯，美国食品和药物管理局(FDA)周五批准扩大使用默克公司的重磅免疫疗法Keytruda联合放化疗来治疗新诊断的晚期宫颈癌患者。

FDA表示，Keytruda组合被批准用于先前未接受过手术、放疗或全身治疗的宫颈癌患者。

默克表示，这使得Keytruda联合放化疗成为美国批准的第一个基于抗PD-1的免疫疗法组合，用于治疗新诊断的某种类型宫颈癌患者。

默克公司最畅销的药物Keytruda通过阻断一种名为PD-1的蛋白质来帮助人体自身的免疫系统抵御癌症。它已被批准用于治疗十多种癌症。

根据世界卫生组织的数据，宫颈癌是在子宫颈内壁细胞中形成的，是全球女性第四大常见癌症。

默克公司表示，此次批准是基于一项对1,060名患者进行的后期试验数据，其中与单独放化疗相比，该药物组合可将癌症进展或死亡的风险降低41%。

Keytruda已被批准作为联合疗法和单一疗法，用于治疗其他两种类型的宫颈癌患者。

该药物预计将在本世纪末失去某些美国专利，预计到2023年将带来近250亿美元的销售额。

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编辑： yujeu