温州网讯，美国食品和药物管理局周二批准了安进的 Bkemv，这是阿斯利康罕见血液疾病治疗药物 Soliris 的第一个生物仿制药。 安进的药物将以 Bkemv 名称上市。 生物仿制药是复杂生物药物的近...

温州网 讯，美国食品和药物管理局顾问周四建议批准Guardant Health的血液检测，以检测始于结肠或直肠的癌症。 该小组以七比二的投票结果赞成使用名为Shield的结直肠癌(CRC)测试，其益处大于风...

温州网 讯，美国食品和药物管理局周一表示，它对17个州的牛奶和其他乳制品的零售样本进行了禽流感病毒的检测，并提供了有关先前披露的检测地点的更多详细信息。 该监管机构表示，4月...

温州网 讯，美国卫生监管机构周四表示，美国食品和药物管理局已加速批准扩大百济神州复方药物的使用范围，用于治疗某些血癌患者。 口服药物Brukinsa与罗氏的Gazyva组合被批准用于治疗先前...

温州网讯，台湾台塑制药公司周一表示，美国食品和药物管理局已批准Eyenovia滴眼液用于减轻接受眼科手术的患者的炎症和疼痛。 Eyenovia去年八月从Formosa获得了该药物的美国商业权。 该疗法含...

温州网讯，美国卫生监管机构周五批准强生公司的疗法与其他化疗药物联合用于一种肺癌的一线治疗。 美国食品和药物管理局批准了强生 Rybrevant 与卡铂和培美曲塞的联合疗法，用于治疗 EGF...

温州网 讯，Iovance Biotherapeutics周五表示，美国卫生监管机构已加速批准其针对晚期黑色素瘤成年患者的细胞疗法，这是首个被批准用于治疗最致命的皮肤癌的此类疗法。 该机构批准了第一种针...

温州网 讯，阿斯利康公司周五在一份声明中表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准将其重磅抗癌药物Tagrisso与化疗联合治疗一种肺癌。 阿斯利康表示，该药物将用于治疗患有一种晚期肺癌的...

温州网 讯，美国FDA周四表示，由于某些设备中的探测器在扫描过程中意外掉落到患者身上的风险，已将飞利浦医疗成像机的召回列为最严重的召回。 卫生监管机构表示，飞利浦召回用于单光子...

温州网 讯，美国食品和药物管理局顾问周二支持批准雅培实验室的心脏瓣膜修复装置，该装置专为手术期间面临并发症或死亡风险的患者而设计。 专家组以13比1的投票结果赞成使用TriClip治疗...