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  • 美国FDA在CAR-T探针中检查了22例癌症

    温州网 健康新闻讯,FDA两名高级官员周三表示,美国食品和药物管理局一直在调查22例CAR-T治疗后发生的T细胞癌病例,几天前,FDA已要求制药商对CAR-T治疗添加严重警告。他们使用CAR-T技术的癌...

  • 美国FDA寻求针对CAR-T癌症疗法的“黑框警告”

    温州网 讯,美国卫生监管机构周一表示,公司将被要求对吉利德科学公司、强生公司、诺华公司等公司生产的CAR-T癌症疗法的处方信息添加严重警告。 其他癌症疗法包括百时美施贵宝的Breyan...

  • 默克公司的Keytruda组合获得FDA批准扩大用于宫颈癌

    温州网 讯,美国食品和药物管理局(FDA)周五批准扩大使用默克公司的重磅免疫疗法Keytruda联合放化疗来治疗新诊断的晚期宫颈癌患者。 FDA表示,Keytruda组合被批准用于先前未接受过手术、放疗或...

  • 美国FDA拒绝批准安斯泰来的胃癌药物

    温州网 讯,日本安斯泰来制药公司周一表示,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其治疗一种胃癌的实验药物,理由是与第三方制造商有关的问题。 安斯泰来表示,FDA没有提出任何与临床数据...

  • 美国FDA允许佛罗里达州从加拿大进口更便宜的药品

    温州网 讯,佛罗里达州周五获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,可以直接从加拿大进口处方药,这是第一个获得此类批准的州,该策略可以降低药品价格。 美国的药品成本高于加拿大和其...

  • 美国FDA审批2023年批准的新药数量比2022年增加近50%

    2023年1月20日获得的这张未注明日期的讲义图像中可以看到阿尔茨海默病药物LEQEMBI。 温州网 讯,美国食品和药物管理局2023年批准的新药数量比2022年增加近50%,回到历史水平,分析师和投资者...

  • 美国FDA批准Ionis-AstraZeneca的神经疾病药物

    温州网 讯,美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了IonisPharmaceuticals及其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的药物,用于治疗由缩短寿命的罕见疾病引起的神经损伤。 该药物的品牌为Wainua,被批准用于...

  • 美国FDA批准Arcutis治疗慢性皮肤病的药物

    温州网 讯,美国食品和药物管理局(FDA)周五批准了ArcutisBiotherapeutics的药物,用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎皮肤病。 Arcutis的股价在盘后交易中上涨20%,至2.94美元。 该公司表示,卫生监...

  • 美国FDA批准默克公司治疗肾癌的药物

    温州网 讯,美国食品和药物管理局周四批准了默克公司的药物 Belzutifan 用于治疗一种肾癌。 该药物的品牌为 Welireg,用于治疗既往接受过治疗的肾细胞癌患者。 肾细胞癌是一种在肾脏非常小管...

  • 美国FDA批准美敦力心脏病系统

    温州网 讯,美敦力周三表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其系统用于治疗一种可能导致中风或心力衰竭的疾病。 该系统称为PulseSelect脉冲场消融(PFA),用于治疗心房颤动(AF),这是一种以...

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